Development of monoclonal antibodies to prevent and treat infections from Flaviviruses

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-06
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total : 37,3 M€ ; contribution indicative : 9–10 M€ par projet selon le tableau PCN.
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-monoclonal-antibodies-prevent-and-treat-infections-flaviviruses-41847
Source de calendrier : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Filtre d’entrée : un candidat d’anticorps monoclonal déjà existant

Le topic soutient l’avancement de candidats d’anticorps monoclonaux prophylactiques ou thérapeutiques contre un flavivirus précis, afin d’augmenter la disponibilité de traitements en cas d’épidémie ou de pandémie. Il ne s’agit pas d’un appel général à la découverte de vaccins, d’antiviraux à petites molécules ou d’outils de diagnostic.

Le projet doit déclarer un seul flavivirus cible parmi :

1. virus de la dengue ;
2. virus de l’encéphalite à tiques ;
3. virus de l’encéphalite japonaise ;
4. virus West Nile ;
5. virus de la fièvre jaune ;
6. virus Zika.

Le travail proposé doit porter exclusivement sur ce flavivirus. Les candidats doivent être des anticorps produits ou dérivés d’un clone cellulaire unique par expression recombinante, par exemple anticorps dérivés de cellules B, hybridomes ou nanobodies. Le scope vise l’avancement de candidats existants, et non un programme sans candidat défini.

2. Toutes les étapes scientifiques listées sont à prévoir

Le topic demande de traiter les domaines suivants :

• Caractérisation in vitro finale si nécessaire : spécificité de la cible, épitope reconnu et capacité à perturber ou inactiver des fonctions virales.
• Preuve de protection in vivo : tests dans au moins un modèle animal, ou modèle à système immunitaire humanisé lorsqu’il est disponible, avec résultats suffisants pour justifier le passage aux premiers essais cliniques.
• Primates non humains : tests si les autorités les demandent comme prérequis réglementaire.
• Risque d’ADE : évaluer le risque d’amplification dépendante des anticorps (antibody-dependent enhancement) lorsque cela est scientifiquement pertinent.
• Fabrication GMP : produire des lots des candidats les plus prometteurs selon les bonnes pratiques de fabrication.
• Premiers essais de sécurité chez l’humain : planifier l’étude clinique et démontrer un parcours réglementaire clair vers l’autorisation de mise sur le marché.
• Facteurs biologiques et sociaux : tenir compte du sexe, de l’âge, de l’origine ethnique et du handicap.

Les études cliniques doivent être décrites dans l’annexe dédiée du dossier de soumission ; l’utilisation du modèle est fortement encouragée. Un engagement précoce des autorités réglementaires est attendu.

3. Consortium pertinent

Biotech ou développeur d’anticorps ; virologues spécialistes du flavivirus choisi ; laboratoire de neutralisation et caractérisation des épitopes ; équipes de modèles animaux ; développement pharmaceutique et production GMP ; pharmacologie et toxicologie ; infectiologie et centres d’essais cliniques ; affaires réglementaires ; partenaires de pays où le virus est endémique ou où des flambées ont eu lieu, encouragés lorsque pertinents. Les PME et start-up sont encouragées.

Le projet doit exploiter les infrastructures européennes pertinentes, y compris ISIDORe lorsque cela apporte une capacité utile.

5. Preuves à préparer

1. Flavivirus unique sélectionné et justification épidémiologique.
2. Identité, origine clonale et mode de production recombinant de l’anticorps.
3. Données de spécificité, épitope et activité fonctionnelle.
4. Résultats ou plan d’étude de protection in vivo.
5. Évaluation du risque ADE si pertinente.
6. Stratégie de lots GMP, contrôle qualité et stabilité.
7. Plan de première étude clinique de sécurité.
8. Parcours réglementaire et contacts avec les autorités.
9. Plan de collaboration avec les pays concernés et les infrastructures existantes.

8. Statut et sources

Appel prévu en 2027. Budget total 37,3 M€ ; contribution indicative 9–10 M€ par projet. Funding & Tenders confirme le 17 février 2027 ; le tableau PCN affiche encore le 13 avril 2027.

• Page officielle du topic
• Appels Santé — dates et budgets
• Présentation officielle des appels Santé 2026–2027