Development of monoclonal antibodies to prevent and treat infections from Filo-, Nairo-, Phenui-, Picorna- and Toga viruses

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-07
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total : 37,3 M€ ; contribution indicative : 9–10 M€ par projet selon le tableau PCN.
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-monoclonal-antibodies-prevent-and-treat-infections-filo-nairo-phenui-picorna-and-toga
Source de calendrier : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Le dossier doit choisir une seule cible dans une liste fermée

Le topic vise l’avancement de candidats d’anticorps monoclonaux prophylactiques ou thérapeutiques contre des infections virales émergentes ou réémergentes. Le candidat doit cibler exclusivement un virus spécifique parmi :

• virus Ebola ;
• virus Marburg ;
• virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo ;
• virus de la fièvre de la vallée du Rift ;
• entérovirus D68 ;
• virus Chikungunya.

Le travail proposé doit porter uniquement sur le virus choisi. Le candidat doit être un anticorps produit ou dérivé d’un clone cellulaire unique par expression recombinante, notamment un anticorps dérivé de cellules B, d’hybridome ou un nanobody. Le scope cherche à faire progresser des candidats existants vers une évaluation clinique, pas à financer un portefeuille de recherche sans cible précise.

2. Travaux obligatoires du scope

• Caractérisation in vitro si nécessaire : spécificité, épitope et capacité à neutraliser ou inactiver des fonctions virales.
• Preuve in vivo : au moins un modèle animal, ou modèle à système immunitaire humanisé lorsqu’il est disponible, pour démontrer une protection suffisante avant les premiers essais humains.
• Primates non humains : si les autorités réglementaires les exigent comme prérequis clinique.
• Risque ADE : évaluer l’amplification dépendante des anticorps lorsqu’elle est scientifiquement pertinente.
• Fabrication GMP : produire des lots du ou des candidats les plus prometteurs selon les bonnes pratiques de fabrication.
• Premiers essais cliniques de sécurité : établir une trajectoire vers l’autorisation de mise sur le marché.
• Facteurs de population : considérer sexe, âge, origine ethnique et handicap dans la conception et l’évaluation.

Le contact précoce avec les autorités réglementaires est attendu. Les projets doivent s’appuyer sur les infrastructures pertinentes et les services développés dans le cadre d’ISIDORe lorsque cela convient. La participation de pays où les virus sont endémiques ou où des flambées ont eu lieu est encouragée ; les PME et start-up sont également encouragées.

3. Consortium pertinent

Développeur d’anticorps ; virologie spécialisée dans le virus ciblé ; équipes de caractérisation et de neutralisation ; modèles précliniques ; production GMP ; toxicologie et pharmacologie ; infectiologie ; centres d’essais cliniques ; experts réglementaires ; partenaires dans les régions touchées. La complémentarité doit couvrir le passage du candidat existant à la preuve préclinique, à la fabrication et à la première étude clinique.

5. Preuves à préparer

1. Virus cible unique et justification du besoin médical.
2. Identité, clonage et mode de production recombinant de l’anticorps.
3. Caractérisation de l’épitope et activité antivirale.
4. Résultats in vivo et critères de passage en clinique.
5. Évaluation ADE lorsque pertinente.
6. Plan de fabrication GMP et contrôle qualité.
7. Plan de première étude clinique de sécurité.
8. Parcours réglementaire et échanges avec les autorités.
9. Rôle des partenaires des régions concernées et infrastructures mobilisées.

8. Statut et sources

Appel prévu en 2027. Budget total 37,3 M€ ; contribution indicative 9–10 M€ par projet. Funding & Tenders confirme le 17 février 2027 ; le tableau PCN affiche encore le 13 avril 2027.

• Page officielle du topic
• Appels Santé — dates et budgets
• Présentation officielle des appels Santé 2026–2027