Development of innovative antimicrobials against pathogens resistant to antimicrobials

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-08
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total du topic : 44,2 M€ ; budget indicatif par projet : 8–10 M€ selon le tableau PCN.
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle du topic : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-innovative-antimicrobials-against-pathogens-resistant-antimicrobials-41826
Source des échéances actualisées : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Périmètre strict : un pathogène cible et un candidat déjà engagé dans le développement

Le topic vise le développement de nouveaux agents antibactériens et antifongiques, y compris des thérapies à base d’anticorps, contre des agents résistants aux antimicrobiens (AMR), avec progression vers des essais chez l’humain. Le candidat thérapeutique doit répondre à au moins un critère d’innovation de l’OMS : nouvelle classe chimique, nouvelle cible, nouveau mode d’action ou absence de résistance croisée démontrée.

Les phagothérapies sont explicitement exclues. Les propositions doivent nommer un pathogène spécifique parmi la liste officielle et le travail proposé doit viser exclusivement ce pathogène, même si les candidats peuvent ensuite être testés contre d’autres bactéries ou champignons.

2. Pathogènes éligibles à cibler

Le projet doit déclarer explicitement l’une des cibles suivantes :

• Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes (CRAB) ;
• Enterobacterales résistantes aux carbapénèmes (CRE) et Enterobacterales résistantes aux céphalosporines de troisième génération (C3GRE) ;
• Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes ;
• Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (MRSA) ;
• Aspergillus fumigatus résistant aux médicaments ;
• Candida spp. résistant aux médicaments.

Le projet doit choisir une cible spécifique. Une proposition qui annonce seulement « lutter contre l’antibiorésistance » sans choisir le pathogène est insuffisamment alignée.

3. Travaux attendus pour atteindre la première étape clinique

• Démontrer l’innovation : documenter au moins un critère OMS et comparer le candidat aux traitements existants, y compris la résistance croisée et la valeur clinique attendue.
• Compléter les preuves in vivo si nécessaire : terminer les tests dans au moins un modèle animal, ou modèle avec système immunitaire humanisé lorsqu’il est disponible, pour démontrer une fonction protectrice suffisante avant les premiers essais chez l’humain.
• Prévoir les études supplémentaires demandées par les régulateurs : si elles sont requises comme prérequis clinique, les études in vivo chez les primates non humains doivent être justifiées.
• Préparer des lots GMP : planifier la production des candidats les plus prometteurs selon les bonnes pratiques de fabrication.
• Engager tôt les autorités réglementaires : présenter une voie réglementaire claire vers les études de sécurité et d’efficacité et, à terme, l’autorisation de mise sur le marché.
• Préparer les études cliniques : le topic s’attend à ce que les projets comprennent des études cliniques ; utiliser l’annexe clinique dédiée du système de soumission est fortement encouragé.
• Intégrer les facteurs biologiques et sociaux : sexe, âge, origine ethnique, handicap et vulnérabilité doivent être pris en compte dans la conception des études et l’évaluation des résultats.

4. Consortium pertinent

Biotechs anti-infectieuses ; laboratoires de microbiologie clinique ; spécialistes du pathogène choisi ; équipes de pharmacologie et toxicologie ; développement préclinique ; fabrication GMP ; infectiologie et essais cliniques ; experts réglementaires ; hôpitaux et centres cliniques ; PME/start-up ; partenaires de pays où le pathogène est endémique ou où des flambées ont eu lieu, encouragés lorsque pertinents.

Les propositions doivent tirer parti des initiatives existantes et émergentes, notamment le partenariat européen cofinancé One Health AMR, en évitant les duplications.

6. Dossier de preuves à préparer

1. Pathogène cible choisi dans la liste officielle et justification clinique.
2. Données démontrant un ou plusieurs critères d’innovation OMS.
3. Données précliniques et stratégie pour achever les études in vivo nécessaires.
4. Plan de production GMP des candidats sélectionnés.
5. Parcours réglementaire et échanges prévus avec les autorités.
6. Plan d’études cliniques de sécurité et d’efficacité.
7. Stratégie de recrutement et prise en compte des facteurs sexe, âge, origine, handicap et vulnérabilité.
8. Plan de développement et d’exploitation réaliste.
9. Articulation avec les initiatives AMR existantes, dont EUP OHAMR.

9. Statut et sources

Topic prévu en 2027, budget total 44,2 M€ et contribution indicative 8–10 M€ par projet selon le tableau PCN. L’échéance PCN actualisée pour les single-stage 2027/1 est le 13 avril 2027, tandis que la page individuelle conserve le 13 avril ; confirmation obligatoire dans Funding & Tenders.

• Page officielle du topic
• Page PCN des appels Santé — échéances actualisées
• Appel Cluster 1 Santé 2027/1