Development of novel small molecule antiviral therapeutics for pathogens with epidemic potential

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-05
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total : 44,2 M€ ; contribution indicative : 9–11 M€ par projet selon le tableau PCN.
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential-41841
Source de calendrier : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Filtre de périmètre : petites molécules antivirales, pas anticorps

Le topic vise des antiviraux prophylactiques ou thérapeutiques contre des virus émergents ou réémergents à potentiel épidémique. Le projet doit faire progresser un candidat antiviral vers une première étude de sécurité chez l’humain et préparer une réponse européenne à de futures épidémies ou pandémies.

Les anticorps et protéines dérivées d’anticorps sont explicitement exclus. Les projets doivent désigner une seule cible parmi les virus ou groupes suivants et concentrer le travail proposé sur cette cible :

• virus Junín et/ou virus de Lassa ;
• virus de l’encéphalite à tiques et/ou virus de l’encéphalite japonaise ;
• virus des Andes et/ou virus Hantaan et/ou virus Sin Nombre ;
• virus Hendra ;
• entérovirus D68 ;
• virus de l’encéphalite équine vénézuélienne.

Le choix d’un groupe autorise l’étude de l’activité du candidat sur d’autres virus, mais ne dispense pas de définir la cible principale de la proposition.

2. Travaux à couvrir

Le topic invite à traiter plusieurs étapes de développement, depuis la sélection du candidat jusqu’à la préparation clinique :

• Découverte et sélection : sélectionner des molécules en considérant leur potentiel à agir sur plusieurs variants ou virus d’une même famille lorsque cela est scientifiquement pertinent.
• Optimisation : améliorer puissance, sélectivité, propriétés pharmacocinétiques et aptitude au développement, notamment au moyen d’études structure-activité (SAR).
• Caractérisation in vitro : démontrer l’activité antivirale, le mécanisme d’action et, lorsque pertinent, le risque d’apparition de résistance sur plusieurs souches ou virus.
• Preuve in vivo : produire des résultats dans au moins un modèle animal, ou utiliser des organoïdes/modèles organotypiques humains lorsqu’ils sont disponibles, pour justifier la progression vers les premiers essais humains.
• Préparation réglementaire : conduire les études in vivo chez les primates non humains si elles sont demandées par les autorités comme prérequis aux études cliniques.
• Production GMP : préparer les lots des candidats les plus prometteurs selon les bonnes pratiques de fabrication.
• Première étude chez l’humain : intégrer une étude clinique de sécurité et un parcours réglementaire crédible vers une autorisation de mise sur le marché.

Les propositions doivent considérer le sexe, l’âge, l’origine ethnique et le handicap dans la conception des études. Le contact précoce avec les autorités réglementaires est attendu.

3. Consortium et infrastructures

Consortium pertinent : biotech antivirale ; virologie et laboratoires spécialisés sur le virus ciblé ; chimie médicinale ; pharmacologie/toxicologie ; modèles précliniques ; développement pharmaceutique et production GMP ; infectiologie et essais cliniques ; expertise réglementaire ; partenaires de pays où le virus est endémique ou où des flambées ont eu lieu, encouragés lorsque pertinents.

Le projet doit mobiliser les infrastructures de recherche européennes pertinentes, notamment celles ayant contribué aux services ISIDORe lorsque cela correspond aux besoins, et créer des synergies avec le partenariat européen cofinancé sur la préparation aux pandémies.

5. Preuves à préparer

1. Virus ou groupe de virus principal choisi dans la liste.
2. Données justifiant le mécanisme antiviral et l’innovation du candidat.
3. Résultats de puissance, sélectivité, pharmacocinétique et aptitude au développement.
4. Plan de caractérisation de la résistance et des variants.
5. Modèle in vivo ou organoïde, critères de protection et seuil de progression.
6. Plan de lots GMP et contrôle qualité.
7. Plan d’étude de sécurité chez l’humain et échanges réglementaires.
8. Analyse des facteurs biologiques et sociaux pertinents.
9. Articulation avec ISIDORe, les infrastructures existantes et le partenariat de préparation aux pandémies.

8. Statut et sources

Appel prévu en 2027. Budget total 44,2 M€ ; contribution indicative 9–11 M€ par projet. L’avis de mise à jour PCN annonce le 17 février 2027, mais le tableau de l’appel et les pages individuelles affichent encore le 13 avril 2027. Ne pas choisir entre ces dates sans confirmation Funding & Tenders.

• Page officielle du topic
• Appels Santé — dates et budgets
• Programme de travail Cluster 1 2026–2027