Support to European Research Area (ERA) action on accelerating New Approach Methodologies (NAMs) to advance biomedical research and testing of medicinal products and medical devices

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2026-01-TOOL-06
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 5 — Developing and using new tools, technologies and digital solutions for a healthy society → Call HORIZON-HLTH-2026-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Coordination and Support Action (CSA)
Budget total : 2,9 M€ selon le tableau récapitulatif PCN. Ne pas déduire la contribution par bénéficiaire de ce budget total.
Ouverture : 10 février 2026 — clôture : 16 avril 2026 (appel clôturé).
Source topic : https://www.horizon-europe.gouv.fr/support-european-research-area-era-action-accelerating-new-approach-methodologies-nams-advance
Source de contrôle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/cluster-1-health-single-stage-2026-41316

1. Objectif opérationnel

Cette CSA doit soutenir une action de l’Espace européen de la recherche (ERA) pour accélérer les nouvelles méthodologies d’approche (New Approach Methodologies, NAMs) en recherche biomédicale et dans l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux. La page PCN présente comme résultat attendu l’identification, par les États membres et les parties prenantes concernées, des domaines prioritaires où les NAMs et infrastructures sont les plus nécessaires et peuvent avoir l’impact le plus élevé à court ou moyen terme.

Le centre de gravité est la coordination européenne, la priorisation et l’accélération de l’adoption, pas le financement du développement isolé d’un organoïde, d’un modèle sur puce ou d’un test de laboratoire. Les activités technologiques peuvent contribuer à la démarche, mais elles doivent s’inscrire dans un plan de structuration et de coordination.

2. Activités à organiser

• Cartographier les capacités et les lacunes : NAMs existantes, infrastructures, domaines d’usage, niveau de maturité, contraintes d’accès, besoins de validation et besoins des utilisateurs.
• Prioriser les cas d’usage : identifier les domaines biomédicaux, les tests de médicaments ou les évaluations de dispositifs où l’adoption des NAMs pourrait apporter un bénéfice à court ou moyen terme.
• Mobiliser les acteurs de l’ERA : États membres, agences, infrastructures, financeurs, chercheurs, autorités réglementaires et autres parties prenantes nécessaires à l’adoption.
• Analyser les freins : disponibilité des ressources, comparabilité et reproductibilité, formation, interopérabilité des données, reconnaissance réglementaire et articulation entre recherche et évaluation.
• Produire une feuille de route : priorités classées, actions coordonnées, rôles, jalons, indicateurs et mécanismes de suivi.
• Assurer l’appropriation et la continuité : diffusion aux acteurs concernés, articulation avec les initiatives existantes et plan de suivi après la CSA.

Les exemples de NAMs peuvent inclure des modèles in vitro humains, organoïdes, systèmes organ-on-chip, tissus humains, modèles computationnels ou approches combinées ; le choix doit découler des besoins et cas d’usage retenus, et non d’une liste de technologies à inclure artificiellement.

3. Consortium pertinent

Organisations capables de coordonner un réseau européen ; organismes de recherche et infrastructures biomédicales ; agences et autorités pertinentes ; expertise en science réglementaire ; réseaux de NAMs ; financeurs ou organismes de politique de recherche ; utilisateurs de méthodes de test et acteurs concernés par l’adoption.

Un consortium de laboratoire uniquement, même excellent technologiquement, peut être mal aligné s’il ne démontre pas de capacité de coordination de l’ERA et de production d’une feuille de route commune.

5. Livrables et preuves à préparer

1. Cartographie des NAMs, infrastructures, besoins et obstacles.
2. Méthode transparente de sélection des priorités à court et moyen terme.
3. Parties prenantes mobilisées et engagements de participation.
4. Analyse des besoins de validation, reproductibilité et adoption réglementaire.
5. Feuille de route avec responsabilités, jalons et indicateurs.
6. Plan de diffusion et de réutilisation des résultats par les États membres et acteurs de l’ERA.
7. Plan de pérennisation et d’articulation avec les initiatives européennes existantes.

8. Statut et sources

Topic 2026 clôturé. Le budget total affiché dans le tableau PCN est de 2,9 M€. Les modalités exactes de financement, la contribution attendue et les conditions d’éligibilité doivent être confirmées dans le Work Programme et Funding & Tenders.

• Page officielle du topic — PCN Horizon Europe
• Tableau officiel des topics et budgets du Cluster 1
• Programme de travail Horizon Europe 2026–2027