Portable and versatile Point-of-care diagnostics

Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 6 — Maintaining an innovative, sustainable, and competitive EU health industry → Call HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage → Topic HORIZON-HLTH-2027-02-IND-02-two-stage → fiche documentaire Capital OS.
Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-02-IND-02-two-stage Type d’action : IA Budget total indiqué par le PCN : 39.3 M€ Ouverture : 29/10/2026 Échéance : 17/02/2027 étape 1 ; 16/09/2027 étape 2 Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/cluster-1-health-two-stage-2027-41364

Calendrier 2027 en deux étapes — état de vérification : Funding & Tenders affiche l’ouverture 29/10/2026 et la prochaine échéance 17/02/2027 (étape 1). L’avis de mise à jour PCN annonce 16/09/2027 pour l’étape 2, mais les tableaux détaillés des topics affichent encore 22/09/2027. L’étape 2 doit donc être confirmée dans Funding & Tenders avant publication définitive. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?callIdentifier=HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage ; https://www.horizon-europe.gouv.fr/calendrier-des-appels-propositions-24258 ; https://www.horizon-europe.gouv.fr/cluster-1-health-two-stage-2027-41364.

1. Synthèse opérationnelle

Faire progresser des dispositifs de diagnostic au point de soin, portables et polyvalents, capables d’accélérer les décisions thérapeutiques. Le dossier doit démontrer les performances analytiques et cliniques dans des conditions d’usage réalistes, ainsi que l’intégration au parcours de soins et le potentiel d’industrialisation.

2. Activités à prévoir

• Définir les indications, utilisateurs, lieux d’usage et décisions cliniques que le dispositif doit soutenir.
• Développer ou intégrer la plateforme diagnostique et démontrer ses performances analytiques, sa robustesse et sa facilité d’utilisation.
• Évaluer les performances cliniques avec des comparateurs pertinents et des échantillons représentatifs de la population visée.
• Tester les contraintes du point de soin : temps de réponse, formation, maintenance, connectivité, consommables et contrôle qualité.
• Préparer l’industrialisation, la stratégie réglementaire, la fabrication, le coût d’usage et l’intégration au système de santé.

3. Porteurs et partenaires pertinents

PME medtech, fabricants de diagnostic in vitro, laboratoires hospitaliers, cliniciens, ingénieurs biomédicaux, organismes d’évaluation, utilisateurs de terrain et partenaires industriels.

Ces profils servent au matching et ne constituent pas une confirmation d’éligibilité.

5. Preuves à préparer

• Indication clinique et cas d’usage au point de soin
• Données de performance analytique et clinique
• Comparateurs et protocole de validation
• Tests d’utilisabilité et contraintes de terrain
• Plan de conformité réglementaire et de gestion qualité
• Coût par test, consommables, fabrication et stratégie d’adoption

7. Statut et réserves

Action IA : viser une démonstration et une maturation technologique plus proche du déploiement que dans une RIA, sans supposer que le financement remplace les autorisations réglementaires.

8. Sources officielles

• Fiche officielle du topic / appel
• Programme de travail Horizon Europe 2026–2027 — EUR-Lex
• Calendrier des appels PCN — Cluster Santé
• Funding & Tenders Portal

Avant publication définitive, vérifier sur Funding & Tenders la date en vigueur, le scope complet, les résultats attendus, les conditions de consortium et les éventuels amendements.

Réconciliation de l’inventaire officiel

Intitulé et métadonnées de tête harmonisés avec la liste des appels du PCN Santé et la fiche topic disponible. Le contrôle intégral du texte de l’appel et du portail Funding & Tenders reste requis avant toute publication définitive.