Clinical trials for advancing innovative interventions for neurodegenerative diseases

Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → Call HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage → Topic HORIZON-HLTH-2027-02-DISEASE-14-two-stage → fiche documentaire Capital OS.
Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-02-DISEASE-14-two-stage Type d’action : RIA Budget total indiqué par le PCN : 39.3 M€ Ouverture : 29/10/2026 Échéance : 17/02/2027 étape 1 ; 16/09/2027 étape 2 Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/cluster-1-health-two-stage-2027-41364

Calendrier 2027 en deux étapes — état de vérification : Funding & Tenders affiche l’ouverture 29/10/2026 et la prochaine échéance 17/02/2027 (étape 1). L’avis de mise à jour PCN annonce 16/09/2027 pour l’étape 2, mais les tableaux détaillés des topics affichent encore 22/09/2027. L’étape 2 doit donc être confirmée dans Funding & Tenders avant publication définitive. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?callIdentifier=HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage ; https://www.horizon-europe.gouv.fr/calendrier-des-appels-propositions-24258 ; https://www.horizon-europe.gouv.fr/cluster-1-health-two-stage-2027-41364.

1. Synthèse opérationnelle

Faire progresser des interventions innovantes contre les maladies neurodégénératives au moyen d’essais cliniques conçus pour produire des preuves utiles à l’amélioration des traitements et des résultats pour les patients. La proposition doit articuler justification biologique et clinique, intervention, protocole d’essai, faisabilité de recrutement et résultats mesurables.

2. Activités à prévoir

• Définir la maladie neurodégénérative, la population et le besoin thérapeutique non couvert.
• Justifier l’intervention à partir des données précliniques et cliniques disponibles, en précisant son niveau de maturité.
• Concevoir un essai clinique robuste : critères d’inclusion, comparateur, critères de jugement, puissance, suivi et gestion des risques.
• Associer les patients et aidants à la définition des résultats pertinents et aux modalités de participation.
• Organiser la coordination multicentrique, le recrutement, la gestion des données et la diffusion des résultats vers les communautés cliniques.

3. Porteurs et partenaires pertinents

Hôpitaux universitaires, réseaux d’essais cliniques, neurologie, neurodégénérescence, biostatistique, centres de recrutement, développeurs d’interventions et associations de patients.

Ces profils servent au matching et ne constituent pas une confirmation d’éligibilité.

5. Preuves à préparer

• Données précliniques et cliniques soutenant l’intervention
• Protocole et critères de jugement primaires/secondaires
• Justification de la taille d’échantillon et stratégie statistique
• Capacité de recrutement des centres et faisabilité opérationnelle
• Éthique, sécurité, suivi et implication des patients
• Plan de valorisation des résultats et d’accès aux données lorsque pertinent

7. Statut et réserves

Appel en deux étapes ; les deux dates révisées doivent être confirmées sur Funding & Tenders. Les essais cliniques doivent être distingués des études exploratoires ou de simples cohortes observationnelles.

8. Sources officielles

• Fiche officielle du topic / appel
• Programme de travail Horizon Europe 2026–2027 — EUR-Lex
• Calendrier des appels PCN — Cluster Santé
• Funding & Tenders Portal

Avant publication définitive, vérifier sur Funding & Tenders la date en vigueur, le scope complet, les résultats attendus, les conditions de consortium et les éventuels amendements.

Réconciliation de l’inventaire officiel

Intitulé et métadonnées de tête harmonisés avec la liste des appels du PCN Santé et la fiche topic disponible. Le contrôle intégral du texte de l’appel et du portail Funding & Tenders reste requis avant toute publication définitive.