Pilot actions for follow-on funding: Leveraging EU-funded collaborative research in regenerative medicine

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2026-01-TOOL-05
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 5 — Developing and using new tools, technologies and digital solutions for a healthy society → Call HORIZON-HLTH-2026-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Innovation Action (IA)
Budget total : 29,5 M€ ; budget indicatif par projet : 6–8 M€ selon le tableau PCN.
Ouverture : 10 février 2026 — clôture : 16 avril 2026 (appel clôturé).
Source officielle du topic : https://www.horizon-europe.gouv.fr/pilot-actions-follow-funding-leveraging-eu-funded-collaborative-research-regenerative-medicine
Source Q&A de l’Infoday Cluster Santé : https://www.horizon-europe.gouv.fr/sites/default/files/2026-04/cluster-1-infodayqa-2026calls-hnn3-0-pdf-12507.pdf

1. Condition d’entrée : une recherche européenne antérieure identifiable

Ce topic pilote un mécanisme de financement de suivi pour des innovations en médecine régénérative issues d’actions de recherche et d’innovation antérieures financées par l’Union européenne. Le projet doit faire progresser une innovation vers une phase plus proche du déploiement, à partir d’un niveau autour de TRL 5, par prototypage, démonstration, validation, développement clinique, essais ou fabrication à plus grande échelle.

La preuve préclinique réussie dans le projet européen antérieur est attendue. Une idée prometteuse, une publication ou une validation réalisée uniquement hors du projet antérieur ne suffit pas à démontrer le lien et la maturité attendus. Le produit, la thérapie ou le service doit relever de la médecine régénérative, avoir un potentiel d’exploitation clair et/ou un bénéfice socio-économique pour les patients.

2. Ce que le dossier doit démontrer

• Traçabilité du financement antérieur : identifier le projet UE source, le financement reçu, les résultats obtenus et les éléments qui seront poursuivis.
• Preuve préclinique et potentiel d’innovation : fournir des données qualitatives et quantitatives, par exemple publications, propriété intellectuelle, demandes de brevet, création de start-up/spin-out, échanges réglementaires, pitchs investisseurs ou financements déjà obtenus.
• Étape de développement suivante : préciser les activités qui font passer l’innovation au-delà de la recherche précoce, les jalons et les critères de réussite. Le projet doit justifier le niveau de maturité et l’évolution prévue.
• Consortium adapté à la phase suivante : expliquer comment la composition du consortium diffère de celle du projet antérieur et pourquoi les compétences nouvelles sont nécessaires.
• Accès aux patients ou au marché : définir le groupe de patients cible, le nombre de patients potentiellement traités pendant le projet et la population susceptible d’en bénéficier.
• Réglementation, propriété intellectuelle et exploitation : démontrer la protection de l’innovation ou la liberté d’exploitation, le parcours réglementaire et les besoins de certification, normalisation et remboursement.
• Financement par jalon : fournir un plan financier associé aux étapes de développement, avec des KPI concrets et vérifiables.

Pour les innovations à potentiel commercial, le dossier doit aussi étayer la préparation investisseurs/marché : étude de marché, proposition de valeur, modèle économique, concurrence et perspectives de croissance. Si le potentiel commercial est limité mais le bénéfice patient élevé, il faut un plan crédible de déploiement et de durabilité ainsi qu’un parcours d’accès par les prestataires de soins.

Les variables sexe, genre, âge et autres variables sociodémographiques pertinentes doivent être prises en compte pour la robustesse scientifique et la valeur clinique. Le recours au modèle d’annexe pour les études cliniques est fortement encouragé, le topic étant censé inclure des études cliniques.

3. Consortium pertinent

Équipe issue du projet européen antérieur et détenteurs des résultats ; développeurs de médecine régénérative ; PME biotech ou spin-out ; hôpitaux et équipes cliniques ; spécialistes de fabrication, qualité et réglementation ; partenaires de développement clinique ; investisseurs, industriels ou acteurs de l’accès aux patients selon la trajectoire.

La proposition doit expliquer explicitement pourquoi le consortium de suivi n’est pas simplement une copie du consortium initial : les compétences et responsabilités doivent correspondre au passage à la phase suivante.

5. Dossier de preuves à préparer

1. Identifiant, résultats et livrables du projet européen antérieur.
2. Preuve de validation préclinique obtenue dans le projet source.
3. Données de maturité et justification du TRL de départ.
4. Jalons de développement, KPI et plan financier par étape.
5. Composition comparée des consortiums initial et de suivi.
6. Groupe de patients cible et bénéfice clinique attendu.
7. Stratégie de propriété intellectuelle, réglementation et liberté d’exploitation.
8. Business case et accès au marché, ou plan de déploiement durable si le potentiel commercial est limité.
9. Plan clinique et prise en compte du sexe, du genre, de l’âge et des autres variables pertinentes.

8. Statut et sources

Appel 2026 clôturé. Budget total 29,5 M€ et budget indicatif 6–8 M€ par projet. Le dossier doit être jugé sur les critères précis du topic, pas sur le seul secteur biotech.

• Page officielle du topic — PCN Horizon Europe
• Q&A officiel de l’Infoday Cluster Santé 2026
• Tableau officiel du Cluster 1 — appels 2026