Personalised approaches to reduce risks from Adverse Drug Reactions due to administration of multiple medications

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-CARE-02
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 4 — Ensuring equal access to innovative, sustainable, and high-quality healthcare → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total du topic : 38 M€
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle du topic : https://www.horizon-europe.gouv.fr/personalised-approaches-reduce-risks-adverse-drug-reactions-due-administration-multiple-medications
Source des échéances actualisées : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Cible précise : effets indésirables en situation de polymédication

Le sujet vise à réduire les effets indésirables médicamenteux (adverse drug reactions, ADR) associés à la prise concomitante de trois médicaments ou plus. Il ne s’agit pas simplement d’améliorer l’observance ou de développer un outil de prescription : la proposition doit intégrer des approches personnalisées capables de prévoir, détecter ou prévenir les ADR et de produire des preuves utiles aux soins et aux recommandations.

Le topic attend notamment une réduction des ADR, une meilleure intégration des informations génétiques et des biomarqueurs dans les décisions cliniques, une baisse des hospitalisations et des coûts associés, et des preuves permettant de faire évoluer les recommandations de gestion de la polymédication.

2. Composantes scientifiques à couvrir

Le projet financé doit traiter tous les aspects suivants :

• Pharmacogénomique, pharmacocinétique et pharmacodynamique : exploiter ces mécanismes pour prévoir et prévenir les ADR chez les patients prenant au moins trois médicaments simultanément.
• Stratification personnalisée : proposer des approches de médecine personnalisée, traitements ciblés ou stratégies guidées par biomarqueurs afin de réduire les ADR et de limiter les prescriptions multiples lorsque cela est justifié.
• Technologies de soutien : intégrer autant que possible les dossiers médicaux électroniques, l’IA et les systèmes d’aide à la décision pour sécuriser l’utilisation des médicaments.
• Preuve clinique et économique : démontrer l’utilité clinique et le rapport coût-efficacité des approches guidées par la pharmacogénomique ou d’autres biomarqueurs, pour les médicaments seuls et leurs combinaisons.
• Implémentation et réglementation : résoudre les obstacles éthiques, réglementaires et pratiques à l’intégration des approches personnalisées dans les soins courants.
• Coordination européenne : s’articuler avec les partenariats européens pertinents, notamment le partenariat européen pour la médecine personnalisée, sans dupliquer leurs travaux.

Le scope autorise différentes approches complémentaires : interactions médicament-médicament, médicament-gène et médicament-aliment ; modèles in vitro ou in silico ; biomarqueurs d’imagerie ; réduction ou déprescription de doses ; pharmaco-exposomique ; effets de la nutrition, des boissons, du tabac, du vapotage ou de la pollution lorsque pertinents.

3. Design et populations

Le protocole doit être suffisamment robuste pour examiner les différences entre populations et doit considérer les différences de réaction selon le sexe. Les personnes âgées sont une population importante, mais le projet ne doit pas présumer que la polymédication ne concerne que les personnes âgées. Les comorbidités, la complexité des traitements, les cascades de prescription et les interactions émergentes doivent être prises en compte.

Les propositions attendues incluent des études cliniques : utiliser le modèle d’annexe clinique prévu dans le système de soumission est fortement encouragé. Les résultats doivent être partagés avec les parties prenantes pertinentes et l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin de soutenir d’éventuelles recommandations de déprescription ou d’ajustement thérapeutique.

4. Consortium pertinent

Pharmacologie clinique ; pharmacogénomique ; pharmacocinétique/pharmacodynamique ; biomarqueurs ; médecine interne et spécialités traitant des patients multimorbides ; pharmaciens hospitaliers et de ville ; biostatistique et données de santé ; développeurs de dossiers médicaux ou d’aide à la décision ; économie de la santé ; patients et professionnels de santé ; experts réglementaires. Des PME/start-up sont encouragées si elles renforcent la méthode, la technologie ou l’exploitation.

6. Dossier de preuves à préparer

1. Définition de la population et preuve que la polymédication (≥3 médicaments simultanés) est au centre du projet.
2. Hypothèse sur les ADR, interactions ou cascades de prescription à réduire.
3. Données, biomarqueurs et méthodes pharmacologiques retenus.
4. Plan clinique, critères de jugement et stratégie de validation.
5. Évaluation de l’utilité clinique et du coût-efficacité.
6. Stratégie d’intégration aux dossiers médicaux et aux pratiques de prescription.
7. Analyse des différences entre populations, dont les différences selon le sexe.
8. Gouvernance et partage des données avec les parties prenantes et l’EMA.
9. Plan de mise en œuvre et d’alignement avec les partenariats européens existants.

9. Statut et sources

Topic prévu en 2027, budget total 38 M€. La date PCN actualisée pour les topics single-stage 2027/1 est le 13 avril 2027, alors que la page individuelle consultée conserve le 13 avril ; confirmer le calendrier dans Funding & Tenders.

• Page officielle du topic
• Page PCN des appels Santé — échéances actualisées
• Appel Cluster 1 Santé 2027/1