Development of cell-free protein synthesis platforms for discovery and/or production of biologicals

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2027-01-IND-01
Hiérarchie officielle : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 6 — Maintaining an innovative, sustainable, and competitive EU health industry → Call HORIZON-HLTH-2027-01 → Topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA)
Budget total : 24,5 M€ ; le montant indicatif par projet doit être repris du Work Programme / Funding & Tenders et non extrapolé du budget total.
Calendrier Funding & Tenders : ouverture 29 octobre 2026 ; clôture 17 février 2027 à 17 h (Bruxelles). Les tableaux PCN/pages topics consultés affichent encore les dates antérieures (10 février 2027 et 13 avril 2027). Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-cell-free-protein-synthesis-platforms-discovery-andor-production-biologicals-41850
Source de calendrier : https://www.horizon-europe.gouv.fr/appels/sante

Calendrier vérifié dans Funding & Tenders / HaDEA : ouverture 29/10/2026, clôture 17/02/2027 à 17 h (Bruxelles) pour l’appel HORIZON-HLTH-2027-01. Le tableau récapitulatif PCN et certaines pages individuelles affichent encore les anciennes dates (10/02/2027 et 13/04/2027) ; pour la date de soumission, utiliser le portail Funding & Tenders. Sources : https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/calls-for-proposals?isExactMatch=true&keywords=HORIZON-HLTH&order=DESC&pageNumber=1&pageSize=50&sortBy=relevance&status=31094501%2C31094502 ; https://hadea.ec.europa.eu/calls-proposals/development-novel-small-molecule-antiviral-therapeutics-pathogens-epidemic-potential_en.

1. Objectif industriel : faire passer la synthèse protéique acellulaire vers des applications biopharmaceutiques

Le topic soutient le développement de plateformes de synthèse protéique acellulaire (cell-free protein synthesis, CFPS) pour découvrir et/ou produire des produits biologiques à base de peptides ou de protéines. L’intérêt est de rendre le développement plus rapide, flexible et potentiellement moins coûteux, avec des systèmes plus faciles à adapter à des produits différents et, à terme, à une production décentralisée.

Les systèmes CFPS peuvent reposer sur des lysats procaryotes, eucaryotes (y compris mammifères) ou des systèmes entièrement synthétiques. Les lysats de cellules de mammifères présentent un intérêt particulier pour les protéines nécessitant des modifications post-traductionnelles, notamment une glycosylation proche de celle de l’humain. Les applications peuvent comprendre fragments d’anticorps, antigènes, particules pseudo-virales, cytokines, enzymes, peptides antimicrobiens et protéines contenant des acides aminés non naturels.

2. Condition centrale : traiter au moins deux des trois éléments du scope

La proposition doit couvrir au moins deux des trois éléments suivants :

1. Lever les obstacles au déploiement à grande échelle : mettre en place une approche quality by design, caractériser les lysats et leurs attributs critiques de qualité, et comprendre les liens entre propriétés du lysat, paramètres de procédé, qualité du produit (par exemple repliement) et performance de la plateforme.
2. Concevoir des biomolécules de novo : utiliser la biologie synthétique, éventuellement combinée à l’IA générative, pour concevoir des biomolécules aux propriétés ciblées (antimicrobiennes, immunogènes, angiogéniques, etc.) et développer des systèmes CFPS adaptés au criblage à haut débit.
3. Développer ou optimiser une plateforme de production : produire la biomolécule ciblée dans un système CFPS compatible avec les exigences GMP et permettant d’obtenir du matériel de qualité clinique pour des essais.

Une proposition limitée à un seul de ces trois éléments ne satisfait pas le minimum indiqué par le scope. La supériorité de la plateforme CFPS proposée par rapport à la méthode de production actuelle pour une protéine ou un peptide thérapeutique spécifique constitue un atout. La participation de start-up et de PME est encouragée.

3. Consortium pertinent

Spécialistes CFPS et biologie synthétique ; biochimie des protéines ; ingénierie des procédés ; caractérisation des lysats ; qualité et GMP ; développement de peptides/protéines thérapeutiques ; biopharmaceutique ; modélisation et IA lorsque pertinentes ; fabricants et utilisateurs industriels ; start-up/PME pour la valorisation.

Le consortium doit relier les performances de la plateforme aux propriétés d’un produit biologique cible. Une équipe exclusivement académique qui démontre une preuve de concept sans trajectoire de reproductibilité, montée en échelle ou qualité est moins alignée.

5. Preuves et livrables à préparer

1. Système CFPS retenu et justification par rapport à la biomolécule cible.
2. Description du produit biologique cible et de son usage.
3. Matrice de couverture d’au moins deux des trois éléments du scope.
4. Caractérisation des lysats et attributs critiques de qualité.
5. Plan qualité quality by design et paramètres de procédé.
6. Données de performance, reproductibilité et comparaison avec la méthode de référence.
7. Stratégie de montée en échelle, GMP et qualité clinique si visée.
8. Plan de criblage à haut débit ou de conception de novo si l’élément 2 est retenu.
9. Trajectoire de valorisation industrielle et accès aux utilisateurs.

8. Statut et sources

Appel prévu en 2027. Budget total 24,5 M€. Ne pas déduire une contribution par projet du seul budget global : vérifier le montant attendu dans le Work Programme et Funding & Tenders. Funding & Tenders confirme l’ouverture au 29 octobre 2026 et la clôture au 17 février 2027 ; le tableau PCN affiche encore les dates antérieures.

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