Development of novel vaccines for viral pathogens with epidemic potential

Identifiant officiel : HORIZON-HLTH-2026-01-DISEASE-04
Hiérarchie : Horizon Europe → Pilier II → Cluster 1 — Santé → Destination 3 — Tackling diseases and reducing disease burden → appel HORIZON-HLTH-2026-01 → topic → fiche Capital OS.
Type d’action : Research and Innovation Action (RIA). Budget total : 44,2 M€ selon le tableau récapitulatif PCN ; la fiche individuelle affiche NC.
Calendrier : ouverture 10/02/2026 ; clôture 16/04/2026. Statut : clôturé.
Source officielle : https://www.horizon-europe.gouv.fr/development-novel-vaccines-viral-pathogens-epidemic-potential-41562

1. Objectif et niveau de maturité attendu

Le topic vise le développement de nouveaux candidats vaccins contre des agents viraux à potentiel épidémique. Le projet doit dépasser la recherche exploratoire sur un antigène ou une plateforme : il faut caractériser un candidat vaccinal, produire des preuves de protection et présenter une trajectoire crédible vers les premières études cliniques, en intégrant les contraintes de fabrication et de réglementation.

L’objectif n’est pas de financer indistinctement toute recherche sur les virus émergents. Le pathogène et le candidat doivent être explicitement identifiés, et le choix doit correspondre aux virus ou groupes de virus admissibles dans le texte officiel du topic. Avant réutilisation de cette fiche pour une future programmation, vérifier la liste exacte des cibles et les éventuels amendements : ne pas extrapoler les listes de pathogènes d’autres topics antiviraux ou anticorps.

2. Chaîne de développement à expliciter

• Candidat et mécanisme : décrire la plateforme vaccinale, l’antigène, la réponse immunitaire recherchée et la raison pour laquelle le candidat répond au besoin de préparation aux épidémies.
• Immunogénicité et protection : définir les critères mesurables, les comparateurs et les preuves nécessaires pour démontrer une protection suffisante.
• Modèles précliniques : justifier le choix des modèles pertinents et la façon dont les résultats permettent de décider de poursuivre, modifier ou arrêter le candidat.
• Sécurité : prévoir une stratégie de toxicologie et d’évaluation des risques adaptée au produit et au parcours réglementaire.
• Fabrication : documenter la reproductibilité, la montée en échelle, les contrôles de qualité et le plan de production selon les exigences de qualité applicables.
• Préparation clinique : présenter le parcours vers les premières études chez l’humain, le plan de sécurité clinique et les échanges prévus avec les autorités réglementaires.
• Préparation aux crises : expliquer comment le candidat pourrait contribuer à une réponse rapide face à un événement épidémique, sans promettre une mise sur le marché irréaliste.

3. Consortium pertinent

Développeur vaccinal ; virologie et immunologie ; laboratoires de neutralisation et d’immunogénicité ; modèles précliniques ; toxicologie ; formulation et procédés ; fabrication et assurance qualité ; infectiologie et essais cliniques ; affaires réglementaires ; partenaires disposant d’une expertise sur le virus cible et, lorsque pertinent, partenaires des régions touchées.

Le consortium doit couvrir toute la chaîne de développement. Une équipe uniquement spécialisée dans la découverte antigénique, sans accès aux modèles, à la fabrication ou à la préparation clinique, présente un risque de maturité insuffisante.

5. Éléments de preuve à préparer

1. Virus cible et conformité au scope officiel.
2. Description du candidat et justification de son intérêt.
3. Données d’immunogénicité, de neutralisation ou de protection disponibles.
4. Plan préclinique, critères de décision et analyse des risques.
5. Stratégie de sécurité, qualité et fabrication.
6. Trajectoire réglementaire et plan d’études cliniques.
7. Rôle des partenaires de développement, des utilisateurs et des infrastructures.
8. Jalons, risques critiques et stratégie de repli.

7. Statut et sources

Appel clôturé le 16 avril 2026. Budget global de 44,2 M€ selon le tableau PCN ; la page individuelle indique NC. Les pathogènes éligibles doivent être repris du Work Programme officiel, sans déductions à partir d’autres topics de préparation aux pandémies.

• Fiche officielle du topic
• Liste officielle des topics 2026